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表1灭国后可见异物析出结果对比 醇沉法 蛋白絮凝加无机陶瓷膜过滤法 编号 灭菌前样品 灭囷后样品 编号 灭菌前样品 灭菌后样品 1 澄清 棉絮状沉淀 1 澄清 澄清 2 澄清 棉絮状沉淀 2 澄清 澄清 3 澄清 棉絮状沉淀 3 澄清 澄清 表2有效成分对比结果 醇沉法 蛋白絮凝加无机陶瓷膜过滤法 编号 红景天苷 固体物 编号 红景天苷 固体物 含量C/ (mg/mL) 保留率/ % 含量C/ (mg/mL) 保留率/ % 含量C/ (mg/mL) 保留率/ % 含量C/ (mg/mL) 保留率/ % 原液 0.197 士 0.002 100.0 130 士 2 100.0 原液 0.197 士 0.002 100.0 130 士 2 100.0 1 0.167 士 0.002 84.52 96 士 1 73.8 1 0.184 士 0.002 92.52 94 士 1 72.3 2 0.165 士 0.002 83.68 96 士 1 73.8 2 0.181 士 0.002 91.78 95 士 1 73.1 3 0.164 士 0.002 83.12 95 士 1 73.1 3 0.182 士 0.002 91.12 95 士 1 73.1 滤法处理红景天提取液，红景天苷保留率平均值为91.81%。两种纯化工艺中红景天苷含量有显著性差异，而蛋白絮凝剂对红景天苷基本不吸附，且经两种纯化工艺处理的溶液中固体物无显著性差异。 3讨论 (1)经过试验对比可以看出，红景天提取液中的杂质成分复杂，利用传统工艺水提醇沉法进行生产，不但生产周期长、操作繁琐，而且杂质除不尽，保证不了进一步加工出的产品的质量;而改进后的生产工艺，充分利用了蛋白絮凝剂和无机陶瓷膜设备，极大地简化了操作程序，缩短了生产周期，从根本上解决了药液灭菌后出现析出物的问题，产品质量得到了保证。 (2)采用蛋白絮凝剂和无机陶瓷膜过滤设备来改进、完善传统红景天提取液杂质分离工艺，在红景天提取液加工成注射剂后，再利用膜超滤技术使得解决其在灭菌后出现析出物这一不符合相关质量标准的问题成为可能。7 [参考文献] [1]张杰，刘文洁，曾里，等.红景天口服液的研制[J].食品工业，2009(1):16-17. [2]王发春，洪美花，哈文秀，等.快速精制红景天口服液的新工艺研究[J].青海科技，2010(3):14-19. [3]王芳.红景天的提取工艺分析[J].中小企业管理与科技，2009(33):244. |
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