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【摘要】:通过采用蛋白絮凝加无机陶瓷膜过滤法，充分利用蛋白絮凝剂和无机陶瓷膜设备来完善传统红景天提取液杂质分离工艺，不但保证了口服液的质量，还极大地缩短了生产周期，降低了生产成本，增加了经济效益。关键词:红景天提取液;杂质分离;蛋白絮凝剂;无机陶瓷膜过滤设备 0引言 红景天提取液为景天科植物红景天的干燥根及根茎经水提醇沉等一系列程序加工制成的提取液。提取液中的有效成分为红景天苷，提取液中的杂质成分为淀粉、无机盐、草酸盐、蛋白质、鞣质、树脂、色素等[1]，由于提取液中的杂质成分复杂，传统水提醇沉杂质分离工艺又存在缺陷，无法彻底分离提取液中的杂质。针对以上问题，现利用蛋白絮凝剂和无机陶瓷膜过滤设备进行红景天提取液杂质分离工艺研究。 公司）；WZ-1000热回流抽提浓缩器（常熟医疗化工设备有限公司）；PSMVR-SC-01水浴灭菌柜（山东新华医疗器械有限公司）；JW-T-0.5B-316无机陶瓷膜200nm过滤系统（江苏久吾高科技股份有限公司）；1.0微孔膜过滤器系统(北京圣万泉新立 膜科技有限公司）。 1.3原辅料 红景天，产于青海；乙醇(湖南尔康制药股份有限公司）。 2方法与结果 1仪器与材料1.1仪器、试剂 LC-10ATVP高效液相色谱泵；SPD-10AVP高 效液相检测器（日本岛津）；RE-52A旋转蒸发仪（上海亚荣生化仪器厂）；红景天苷对照品由中国药品生物制品检验所提供;LG蛋白絮凝剂（自制）；其余试剂均为国产分析纯。 1.2提取、浓缩、膜过滤设备 TQ3B-多功能提取罐(常熟医疗化工设备有限 2.1红景天药材的提取 取经洗、润、切、干燥后的红景天净药材100kg，加水煎煮3次，每次加水6倍，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15?1.20(50°C)的 清膏[2]。 2.2两种处理提取液杂质方法的对比2.2.1醇沉法 取红景天100kg药材的提取清膏加乙醇使含醇量达70°%，搅匀，冷藏24h(5?10°C)，滤过，沉淀以5?10°C的少量70°%乙醇洗涤一次，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15?1.20(50°C)的清膏，再加乙醇使含醇量达85°%，搅匀，冷藏24h(5?10°C)，滤过，沉淀以5?10°C的少量85%乙醇洗涤一次，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15?1.20(50。0的清膏[3]，加入60L纯化水煮沸，冷却至20?35°C之间，用1.0^m的微孔膜过滤器系统过滤备用。 2.2.2蛋白絮凝加无机陶瓷膜过滤法 取红景天100kg药材的提取清膏加入60L纯化水，保持药液温度在20?35°C之间，按药液重量的3%加入LG蛋白絮凝剂，搅拌均匀，煮沸30min，冷却至20?35°C之间，取上清液，用过滤孔径200nm的无机陶瓷膜过滤系统过滤备用。无机陶瓷膜过滤系统示意图如图1所示。 2.3灭囷后可见异物析出结果对比 分别取经醇沉法、蛋白絮凝加无机陶瓷膜过滤法加工过的红景天提取液各3个样品，115°C、30min灭菌，对灭菌前后可见异物析出结果进行对比，对比结果如表1所示。 软水 采用醇沉法处理红景天提取液，灭菌后出现棉絮状析出物；采用蛋白絮凝加无机陶瓷膜过滤法处理红景天提取液，灭菌后没有出现棉絮状析出物。 2.4有效成分对比 分别取经醇沉法、蛋白絮凝加无机陶瓷膜过滤法加工过的红景天提取液各3个样品，对红景天苷含量、红景天苷保留率、固体物含量、固体物保留率进行对比，对比结果如表2所示。 采用醇沉法处理红景天提取液，红景天苷保留率平均值为83.77%;而用蛋白絮凝加无机陶瓷膜过 |
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