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4 结语 近年来，随着何首乌在国内外的广泛应用，何首乌的肝损伤风险也逐渐引起社会的关注。药品监管部门对何首乌及其成方制剂的不良反应监测数据及相关文献报道进行分析评价后，认为口服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有一定相关性，制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌。为此，食药监总局先后采取了统一修订风险较高的含何首乌成方制剂品种的说明书，限定保健食品中何首乌的每日用量，发布提示关注口服何首乌及其成方制剂肝损伤风险的《药品不良反应信息通报》等措施。目前，何首乌引起肝损伤的成分、剂量、机制等均尚不明确，难以制订更有针对性的风险控制措施。 中医药古籍中记载了历代对何首乌安全性、有效性的认识，对其进行系统梳理后显示，影响何首乌安全性的主要因素涉及种植、炮制、配伍等；多数医家认为铁器、莱菔可影响何首乌的疗效，有的医家认为其可使毒性增加；混淆品似乎并非何首乌毒性发生的重要原因。根据中医药古籍分析得到的研究线索，比较不同种植地点、不同生长年限、不同炮制方法的何首乌成分和毒性的差异，研究铁器、莱菔对何首乌成分和毒性的影响，对尽快明确何首乌的毒性成分及机制，有重要的指导意义。 [参考文献] [1] 李翱.李文公集，四库全书本[M].上海：上海古籍出版社，1987：1078. [2] 倪朱谟.本草汇言[M]. 郑金生点校.北京：中医古籍出版社，2006：260. [3] 陈修园.神农本草经读[M].北京：人民卫生出版社，1959：97. [4] 陆以湉.冷庐医话[M]. 吕志连点校. 北京：中医古籍出版社，1999：150. [5] 周伯度. 珍本医书集成（二） 本草类《本草思辨录》[M].上海：上海科学出版社，1985：80. [6] 中国药典. 一部 [S].2010：164. [7] 展雪锋.雌雄何首乌本草考证[J].中草药，1995，26（8）：432. [8] 周燕华.“白”何首乌的考证[J].中国中药杂志，1999，24（4）：245. [9] 王智民. 对何首乌基原和品种的再认识[J].中国中药杂志，2013，38（22）：3988. [10] 苏颂.图经本草[M].辑复本. 胡乃长，王致谱辑注.福州：福建科学技术出版社，1988：286. [11] 吴仪洛.本草从新[M]. 曲京峰，窦钦鸿点校.天津：天津科学技术出版社，2003：72. [12] 陈嘉谟.本草蒙筌[M]. 张印生，韩学杰点校.北京：中医古籍出版社，2009：66. [13] 安志斌，陈吉炎，童玉玺，等.何首乌混伪品历史渊源与宕芋考证[J].时珍国医国药，1999，10（3）：37. [14] 陈士铎.本草秘录[M]. 何高民校订.太原：山西科学教育出版社，1986：74. [15] 王秉衡.重庆堂随笔[M]. 楼羽刚，方春阳点校.北京：中医古籍出版社，1987：65. [16] 沈括.梦溪笔谈[M]. 刘尚荣点校.沈阳：辽宁教育出版社，1997：155. [17] 严西亭，施澹宁，洪缉庵.得配本草[M].上海：科技卫生出版社，1958：106. [18] 杨时泰.本草述钩元[M].上海：科技卫生出版社，1958：44. [19] 于长秀.不同采收季节何首乌炮制品比较[J].实用医技杂志，2006，13（5）：741. [20] 李中梓.雷公炮制药性解[M]. 金芷君校注.北京：中国中医药出版社，1998：30. [21] 李梴.医学入门[M].北京：中国中医药出版社，1995：130. [22] 蒋介繁. 珍本医书集成（二）本草类《本草择要纲目》[M]. 上海：上海科学出版社，1985：76. [23] 宁源. 珍本医书集成（二）本草类《食鉴本草》[M].上海：上海科学出版社，1987：25. [24] 许国桢.御药院方[M]. 王淑民，关雪点校.北京：人民卫生出版社，1992：117. [25] 张杰斌.景岳全书[M].上海：上海科学技术出版社，1959：932. [26] 孙文胤.丹台玉案. 下册[M].上海：上海科学技术出版社，1984：64 [27] 凌奂.本草害利[M].北京：中医古籍出版社，1982：21. [28] 张璐.本经逢原[M]. 赵小青校注.北京：中国中医药出版社，1996：121. [29] 冯兆张.冯氏锦囊秘录[M]. 田思胜校注.北京：中国中医药出版社，1996. [30] 黄元御.黄元御医书十一种（下）[M]. 孙洽熙点校.北京：人民卫生出版社，1990：475. [31] 李时珍.《本草纲目》校注.中册[M]. 张志斌校注.沈阳：辽海出版社，2001：790. [32] 卢多逊，李昉.开宝本草[M]. 辑复本. 尚志钧辑校.合肥：安徽科学技术出版社，1998：253. [33] 卢之颐.本草乘雅半偈[M].北京：人民卫生出版社，1986：590. |
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