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2反渗透技术在制药工程中的应用 2.1纯化水水质 纯化水的水质指标有两套评价标准：第一套评价标准是《中国药典(2000年版）》二部规定的纯化水的各项化学指标，包括酸碱度、硫酸盐与钙盐、氯化物、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物和重金属等共11项指标;第二套评价标准是以电导率为指标，在《药品生产验证指南(2003年版)》中规定的参考合格标准为电导率<11^S/cm[6]。 2.2纯化水的处理 我国的制药工程用水采用多介质过滤器、活性炭过滤器、加阻垢剂装置及保安过滤器作为反渗透的预处理系统，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过预处理后的水质符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置[7]。经过预处理的水含盐量(TDS)-般为100?300ppm，利用一级反渗透装置可去除水中98°%的盐分，并除去几乎100°%的悬浮物、胶体及有机物。之后通过调整pH值，使水中的游离状气体转化为离子状态，由第二级RO装置去除，达到进一步除盐的目的[8]。 二级反渗透装置的出水在反渗透后端用紫外线杀菌器和精密过滤器进行杀菌和过滤，使其产水电导率矣2^S/cm，且符合《中国药典(2010年版）》纯化水各项指标和《洁净厂房设计规范》的要求。2.3反渗透技术的发展趋势 虽然目前反渗透技术比较成熟，但仍然需要继续发展和完善，为了提高反渗透技术在未来发展过程中的经济效益，我们必须对其进行全面的研究和开发。在反渗透系统中最重要的是膜的选择，膜的功能最终决定工作质量，因此我们需要开发多效抗氧化、耐腐蚀、抗污染的新的膜材料。 除此之外，将其他膜分离技术和新型膜分离技术相结合，通过膜蒸馏、膜萃取等工艺流程来达到预期的目的。反渗透技术研发的方向是以开发膜组件和实际运用处理为主，以减少膜污染为主要目的，进行相关研究。 3结语 反渗透技术是一项成熟又高效的水处理方法，在制药业中得到了充分的应用，同时随着反渗透膜材料成本的下降，在自动化生产中，反渗透水处理方法相对其他水处理方法的优势也愈来愈明显。 二级反渗透水水质可达到《中国药典(2010年版)》和《药品生产质量管理规范验证指南》的要求，在制药工程行业中做出了卓越的贡献，制药工程中的针剂、片剂、大输液、生化制品的设备清洗等都要运用反渗透技术。反渗透技术同时避免了传统的离 子交换法酸碱排放对环境的污染[9]。 综上所述，建议在纯化水系统设计中优先采用二级反渗透水处理系统，同时选用合适的预处理和后续消毒系统就可以使得纯化水系统水质符合相 关要求。^ [参考文献] [1]张葆宗.反渗透水处理应用技术[M].北京：中国电力出版社，200424. [2]李莉楠.浅析在制药工程中应用反渗透技术[J].中小企业管理与科技，2013(5):314. [3]张跃民.制药工程中反渗透技术的应用[J].黑龙江科技信息，2009(17):200. [4]张盛英.反渗透水处理方法及其在制药工程设计 中的运用[J].中国科技信息，2008(9):186-188. [5]张青松，文明通，刘华.反渗透膜的污染及清洗[J].广东化工，2008,35(8):100. [6]安伯忠，刘玉波，刘志庄，等.制药工程中反渗透技术的应用[J].技术与市场，2008(12):27-28. [7]王璐.两级反渗透在制药行业应用的技术探讨[J].黑龙江科技信息，2010(33):67. [8]李继阳.两级反渗透在制药行业应用的技术探讨[J].科技风，2009(10):96,185. [9]赵文华.反渗透膜技术在制药行业的应用[J].太原科技，2000(6):35-36. |
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